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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nota na noite desse sábado, 27, informando a suspensão dos prazos de análises do pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V, feito na semana que passou pela União Química, empresa responsável pelo imunizante russo, no Brasil. Segundo a Anvisa, a medida foi adotada em função da ausência de documentos.

“Devido à ausência de documentos considerados importantes para a análise, conforme previsão legal, houve a suspensão da contagem dos prazos, até que a empresa apresente as informações descritas como 'não apresentado' no painel divulgado", diz a nota da Agência.

Segundo a Anvisa, o painel apresenta a porcentagem relativa ao status de submissão de cada um dos relatórios e informações necessárias à análise de autorização de uso temporário e emergencial.

Apesar da suspensão do prazo, a Agência informou que continua a análise das demais informações apresentadas pela União Química.

Versamune – exigências no pedido da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto

Sobre a Versamune, vacina com pedido de permissão para teste clínicos pela Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, a Anvisa disse que emitiu exigências depois de analisar estudos clínicos das fases 1 e 2 de desenvolvimento do imunizante.

Segundo a Agência, a documentação foi protocolada na quinta-feira, 25, e que “as exigências não suspendem a análise das demais informações apresentadas pelas desenvolvedoras da vacina”.

ButanVac – ainda sem pedido para testes clínicos

A ButanVac, anunciada pelo tucano João Dória como a primeira vacina produzida com tecnologia brasileira, terá o pedido de permissão para teste clínicos protocolado nesta semana pelo Instituto Butantan.

O Hospital Mount Sinai, de Nova Iorque, nos EUA, divulgou nota afirmando que desenvolveu a vacina anunciada como 100% brasileira pelo governador de São Paulo.

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